中国约有3亿35岁至64岁符合条件的女性需要接受宫颈癌筛查，2009年至2017年累计筛查人数约7000万人，占实际需要筛查人群的23.33%。
面对大量需要筛查的个体，准确、简便、高效的筛查方法尤为重要。目前，细胞学检查结合 HR-HPV检测 是宫颈癌筛查的共识。
然而，细胞学筛查存在样本采集的局限性，依赖于操作人员和阅片员的技能和经验，主观性强，灵敏度较低，容易漏诊。HPV检测无法区分一过性感染和转化性感染，且高一过性HPV阳性率会增加患者的心理压力。
细胞学阴性、HR-HPV阳性的筛查结果在临床实践中较为常见。大量转诊阴道镜检查易导致过度治疗，且缺乏组织学LSIL的早期风险预测指标。因此，寻找可用于宫颈癌分诊管理的客观生物学指标，明确组织学LSIL宫颈病变的风险具有重要的临床价值。
细胞学中的P16/Ki-67双重染色
在正常细胞中， p16是细胞静止的标志物，而Ki67是细胞增殖的标志物。这两个标志物相互排斥，不能同时表达，就像交通信号灯不能同时显示红色和绿色一样。如果它们同时表达，则表明细胞周期失调。
P16/Ki-67双染色 细胞学中的p16和Ki-67共表达技术是评估组织内细胞周期动态的一项重要技术，尤其适用于宫颈癌筛查。通过同时观察细胞静止标志物p16和细胞增殖标志物Ki-67，该方法为了解细胞生长与静止之间的平衡提供了至关重要的见解。在正常细胞中，p16和Ki-67的表达相互排斥，反映出细胞周期调控良好。然而，在发育不良或肿瘤细胞中，p16和Ki-67的共表达提示正常细胞周期调控紊乱，这可能预示着癌前病变或癌性病变。
p16/Ki-67 双染色技术在细胞学和宫颈癌筛查领域具有诸多优势。首先，它通过增强特异性和灵敏度解决了 HPV 检测的局限性。此外，由于评估主要基于颜色测定，它减少了对结果的主观解读，从而最大限度地减少了个体差异的影响。值得注意的是，即使样本中只有一个细胞出现 p16/Ki-67 双染色，也可能提示阳性结果，从而增强了对异常细胞变化的检测。
此外，p16/Ki-67双染色的应用已被证实可有效降低高级别宫颈病变的漏诊率，为早期干预和治疗提供关键支持。这种方法不仅提高了宫颈疾病检测的准确性，还最大限度地减少了不必要的阴道镜检查，从而提高了患者管理的效率和针对性。总而言之，细胞学p16/Ki-67双染色代表了宫颈癌筛查领域的重大进展，为识别提示潜在恶性肿瘤的细胞异常提供了一种更全面、更可靠的方法。
p16/Ki-67双重染色的优势
特异性和敏感性
细胞学中的 p16/Ki-67 双染色技术具有显著优势，包括良好的特异性（弥补了 HPV 检测特异性的局限性）和良好的灵敏度（弥补了传统细胞学检测灵敏度的不足）。这种双染色方法弥补了 HPV 检测和细胞学检测的不足，为宫颈癌筛查提供了一种更全面、更可靠的方法。通过结合两种技术的优势，它增强了 检测与宫颈癌相关的细胞异常的准确性，最终提高早期发现和干预的有效性。
客观性
p16/Ki-67 双染色结果的解读完全基于颜色，不受主观影响。这种客观评估降低了解读结果的差异性，确保结果的一致性和准确性。因此，基于颜色的检测方法提高了诊断过程的可靠性和稳健性，有助于在宫颈细胞学评估中获得更精确、更可靠的结果。
简单直接 标准
在细胞学p16/Ki-67双染色检测中，样本中单个细胞内两种标记物的表达提示阳性结果。这种方法简化了结果解读流程，能够根据单个细胞中是否存在双染色情况，清晰明确地判断阳性结果。通过建立这种 由于标准简单，该方法简化了结果解释，有助于提高识别与宫颈病理相关的异常细胞变化的效率和一致性。
准确性
这种双重染色技术已被证明能够显著降低高级别宫颈病变的漏诊率。通过提高宫颈癌筛查的准确性和灵敏度，它在早期识别和发现高级别病变方面发挥着至关重要的作用，从而有助于及时干预和治疗。漏诊率的降低有助于改善患者的预后，并凸显了p16/Ki-67双重染色作为宫颈病理评估有力工具的价值。
及时治疗 可能采取的措施
p16/Ki-67双染色技术为临床诊断和治疗提供了充足的时间和坚实的基础，有助于提高宫颈疾病的早期发现和干预率。该技术提供的全面可靠的信息使医护人员能够就患者管理做出明智的决策，从而采取更及时、更有针对性的干预措施。这种积极主动的方法有助于早期发现宫颈疾病并及时采取适当的治疗措施，最终改善患者的预后。
避免不必要的 阴道镜检查 E考试
p16/Ki-67双染色依靠显色结果判读，不受主观因素影响，广泛应用于宫颈癌筛查。这有助于减少因细胞学敏感性和HPV特异性较差而导致的漏诊和误诊，最终提高宫颈癌的检出率。从而减少和避免不必要的阴道镜检查，提高诊断的效率和准确性。
应用 各种各样的 场景
P16/Ki-67 双染色是一种应用于多种场景的高效技术。首先，它可用于识别细胞学检查阴性但高危 HPV 检测阳性的样本。这有助于识别可能需要进一步评估或治疗的个体。其次，它有助于识别除 HPV16/18 之外的其他高危 HPV 类型检测阳性的患者，尤其是在以 HPV 作为主要筛查方法的情况下。这确保了罹患宫颈癌前病变风险较高的个体能够得到识别和适当的治疗。此外，对于诊断不明确的病例（例如 CIN2/ASC-H/CIN3 或以下），p16/Ki-67 双染色可作为辅助诊断工具。它有助于提供更准确可靠的结果，减少漏诊或不必要干预的机会。此外，该技术还有助于区分各种细胞类型，包括萎缩细胞、未成熟磷酸化细胞和修复细胞，从而实现更精准的诊断。最后，它还用于筛查孕妇的异常细胞，确保早期发现和适当的管理。
总体而言，p16/Ki-67双重染色对于提高宫颈癌筛查的效率和准确性、减少不必要的阴道镜检查、加强患者护理具有至关重要的作用。
Celnovte P16/Ki-67双染检测试剂盒
介绍 P16/Ki-67双染色检测试剂盒
Celnovte成立于2010年，是一家专注于肿瘤精准诊断仪器及试剂的高科技企业。Celnovte专注于研发、生产和销售，致力于成为领先的肿瘤病理诊断产品综合解决方案提供商。公司拥有先进的生产、质量控制和研发体系，符合GMP要求。
Celnovte 公司的P16/Ki-67 双染检测试剂盒是一款先进的诊断工具，用于检测细胞或组织样本中的 p16 和 Ki-67 生物标志物。该创新试剂盒可在单张载玻片上同时检测这些生物标志物，为宫颈癌前病变的诊断提供宝贵的辅助。p16/Ki-67 细胞学双染技术依赖于颜色判读结果，广泛应用于宫颈癌筛查。该技术尤其具有不受主观因素影响的优势，可减少因细胞学敏感性和 HPV 特异性较差而导致的漏诊和误诊。通过提高疾病检出率，该试剂盒在提高宫颈癌筛查的准确性和效率方面发挥着至关重要的作用。此外，Celnovte 还提供各种高效、高准确度的检测试剂，用于诊断宫颈癌等。 伊红染色液和 渐进式HE染色液。
P16/Ki-67双染检测试剂盒成分
P16/Ki-67双染检测试剂盒由过氧化物酶阻断剂、组合一抗、组合二抗、固红显色剂、活化剂、固红缓冲液、DAB底物、DAB缓冲液、苏木精等组分组成。
机器检测结果
这 Celnovte公司的CNT 480全自动液基细胞学&免疫细胞化学染色仪是高效、准确地获得P16/Ki-67双染色结果的理想仪器。
人工检测结果
